Litbang dan Produksi

Posted by : Administrator
Share

Bidang Litbang dan Produksi memiliki Sub-Bidang Pengawasan Mutu, Produksi, dan Litbang.

1. SUB BIDANG PRODUKSI

Sub Bidang Produksi UTDP PMI telah memproduksi sebanyak 11 jenis reagensia penunjang pelayanan darah selama tahun 2016. Dalam pelaksanaannya terdapat sejumlah reagensia yang pencapaian produksinya melebihi rencana anggaran belanja tahun 2016 yang ditetapkan, namun beberapa jenis reagensia tidak dapat memenuhi pencapaiannya bahkan cenderung mengalami penurunan produksi.

Beberapa kendala menurunnya jumlah produksi bisa disebabkan karena beberapa faktor:

  • Kurangnya promosi produk reagensia UTDP.
  • Beberapa UTD-PMI sudah beralih ke metoda Gel test, sehingga tidak lagi menggunakan reagensia Anti Human Globulin dan Bovine Albumin 22%
  • Banyaknya produk serupa komersial yang menawarkan langsung produknya ke UTD-PMI dengan bonus tertentu.

Rencana produksi monoklonal antibodi sampai saat ini masih dalam tahap penelitian, karena terkendala dengan keterbatasan alat dan bahan baku yang susah didapat di Indonesia.

2. SUB BIDANG PENGAWASAN MUTU

Selama tahun 2016, Sub Bidang Pengawasan mutu mendapatkan sejumlah kendala dalam melaksanakan kegiatan. Pencapaian Sub Bidang Pengawasan Mutu meliputi:

  • Penyusunan SPO Bidang Penelitian dan pengembangan (litbang) UTDP :

1. SPO Pengawasan Mutu Komponen Darah

2. SPO Pengawasan Mutu Reagensia Produk UTDP

3. SPO Kalibrasi

4. SPO Uji Kualifikasi

  • Pengawasan mutu komponen rutin meliputi:

1. Pemeriksaan Fisik kantong

2. Pemeriksaan Hematologi  

3. Pemeriksaan Bac T Alert

4. Pemeriksaan Hemolisis

5. Pemeriksaan Ph

6. Pemeriksaan FVIII

  • Pengawasan mutu reagensia Produk UTDP:

1. Pemeriksaan Rutin & Uji stabilitas/penyimpanan (setahun 2 kali): Anti A, Anti B, Anti D, Alsever, CuSo4,Coomb’s serum, C3 dan AHG

2. Uji Stabilitas penyimpanan (setahun 2 kali)

  • Kalibrasi sejumlah sarana laboratorium seperti:

1. Kalibrasi mikropipet

2. Kalibrasi refrigerator

3. Kalibrasi sentrifuge

4. Kalibrasi hemoscale

5. Kalibrasi tensimeter

  • Persiapan Pemantapan Mutu Eksternal (PME)

Adanya kegiatan persiapan sampel PME dengan jumlah sampel masing-masing UTD sebanyak 50 kantong (10 sampel Non reaktif,40 kantong           reaktif Anti HIV,Anti HCV, HBsAg dan Sifils)

1. Pembuatan sel panel PME untuk 200 UTD:

a. Uji karakteristik sel panel

b. Bahan habis pakai

c. Kemasan sampel PME @ 50.000/doos

d. Pengiriman sampel PME@ 20.000/per pengiriman

  1. Permintaan sampel panel dari Kemenkes untuk PME Hepatitis,

1 mL = Rp.67.000,- 

  1. Permintaan sampel panel dari BBLK untuk PME Anti HIV,HCV,HBsAg & Sifils

1 ml = Rp.76.000,-

  • Melakukan uji kualifikasi alat dan bahan habis pakai :
  1. Alat seleksi, meliputi: produk Hb meter, kantong darah & Blood collection tube, bahan desinfektan lengan donor
  2. Komponen Darah, meliputi: Produk platelet agritator, Blood Bank Refrigerator, Plasma blast freezer, Contact shock freezer, refrigerator centrifuge dan plasma thawer
  3. Uji saring IMLTD,meliputi: Reagensia metode ELISA,CLIA dan   NAT
  4. Uji Silang Serasi, meliputi: Reagensia produk grouping KIT A,B,O dan rhesus
  5. Alat Penunjang, meliputi: Mikropipet + Pipet Tip, reagensia hematologi dan hematologi sentrifuge

Kendala yang dihadapi oleh Sub-Bidang Pengawasan Mutu selama tahun 2016 meliputi; Alat kalibrasi tensimeter belum tersedia, Dana PME belum tersedia dari Kemenkes, BBLK mengambil sampel dari UTDD DKI, Dokumen tidak lengkap, Keterbatasan Petugas, hingga Keterbatasan penempatan alat.

      1.  

3. SUB BIDANG LITBANG

Hasil penelitian Bidang Litbang UTDP PMI diharapkan dapat menjadi landasan untuk dibuatnya suatu kebijakan baru dalam pelayanan darah ataupun penyediaan informasi          terkait standar kualitas seperti misalnya metode standar untuk pemantauan, pengukuran dan analisa kerja alat, reagen dan bahan habis pakai pelayanan darah.

Pencapaian Sub Bidang Litbang meliputi:

  • Persiapan Penelitian antibodi monoklonal
  • Pembuatan Proposal Penelitian antibodi monoklonal
  • Pembuatan desain laboratorium Litbang
  1. Desain General Lab
  2. Kultur lab
  3. PCR Lab
  4. BSC-2 Lab.
  • Pertemuan dengan Konsultan Laboratorium untuk membahas pembentukan Laboratorium Penelitian antibodi monoklonal
  • Kerja sama dengan Laboratorium PRVKP FKUI untuk pembentukan Laboratorium Penelitian antibodi monoklonal
  • Pembuatan sel panel PME BDRS Ciptomangunkusumo
  1. Bahan habis pakai    
  2. Kemasan sampel PME @ 30.000/doos
  3. Pengiriman sampel PME@100.000/ pengiriman
  • Persiapan  Penyediaan Sel panel Imunohematologi
  • Pengiriman sampel skrining positif dari UTD Semarang
  1. Dilakukan pemeriksaan Identifikasi Antibodi
  2. Didapatkan antibodi anti-C (cold  antibodi)
  • Penelitian Antibodi Poliklonal
  • Mengikuti Seminar Stem cell
  • Mengikuti Workshop HLA
  • Melakukan kerja sama dengan lab PRVKP FK UI:
  1. Untuk uji coba pembuatan antibodi monoklonal
  2. Untuk uji coba dekontaminasi sel hybridoma
  3. Skill Lab
  • Mengembangkan Genotyping, HPA, HLA, dan Stem Cell
  • Pelaksanaan studi literatur
  • Pelaksanaan kerja sama dengan laboratorium diluar UTDP
  • Pengembangan penelitian genotyping, HPA dan HLA dilanjutkan di rencana kerja Litbang tahun 2017
  • Melakukan pemutaran terhadap komponen darah
  • Penelitian terhadap proses pembutaan komponen darah dengan pengujian  terhadap kualitas  komponen darah melalui uji QC komponen darah untuk dijadikan standar bagi UTD PMI
  • Melakukan melakukan karakterisasi,potensial dan afidity (kerjasama PCR dan FK Yarsi)
  • Uji kontaminasi ruang laboratorium pengawasan mutu
  • Penelitian kadar lipemik pada pendonor

 

PMI Sesuai dengan Peraturan yang ditetapkan oleh Pengurus Pusat PMI, UTDP PMI memiliki wewenang untuk membina secara teknis pelayanan darah UTD PMI Kabupaten, Kota, Provinsi yang tersebar di seluruh Indonesia. UTDP PMI melakukan pembinaan, pengawasan, pendidikan, pelatihan, rujukan, dan kegiatan lainnya, terkait teknis pelayanan darah kepada UTD PMI tingkat Kota/ Kabupaten dan PMI Provinsi yang berada di seluruh Indonesia.
© 2019 Unit Transfusi Darah Pusat - Palang Merah Indonesia Follow Unit Transfusi Darah Pusat : Facebook Twitter Linked Youtube